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2023年6月中國NMPA申請加入PIC/S
中國NMPA是指在中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA，國家藥品監(jiān)督管理局）
PIC/S：Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme藥品檢查合作計劃，領導制藥領域GMP統(tǒng)一標準和檢驗員質量體系的國際開發(fā)、實施和維護。于1995年成立，是1970年PIC (藥品審查會) 的延伸。旨在通過制定GMP領域的共同標準和為檢驗員提供培訓機會來協(xié)調全球的檢驗程序。并促進監(jiān)管當局、區(qū)域和國際組織之間的合作并建立關系，從而增加相互信任
PIC/S現(xiàn)有55個成員（GMP檢查機構），分屬于49個國家及地區(qū)，另有4個合作組織PIC/S組織內(nèi)會員國擁有一致的GMP規(guī)范與檢查系統(tǒng)，且相互承認檢查結果，該組織頒發(fā)的GMP證書在PIC/S組織成員國之間相互認可，通過了某一成員國的PIC/S GMP認證也就意味著跨進了49個國家及地區(qū)的第一道門檻，所以，是進入國際市場的快捷通道之一。
◆中國GMP目前執(zhí)行的版本是2011年3月1日生效的2010版。這個版塊在執(zhí)行10多年之后，和目前國內(nèi)正在進行的藥品體制改革后的法律體系，存在較多不一致，需要盡快修訂。
◆PIC/S GMP目前最新版本是2022年剛發(fā)布的版本，編號是PE 009-16，顯示是第16修訂版。說明PIC/S GMP為了和歐盟GMP保持一致，經(jīng)常修訂，更新速度很快。
2023年06月16日，國際藥品檢查組織主題會議在蘇州召開，會議通報了國家藥監(jiān)局加入PIC/S最新工作進展，當前我國已經(jīng)完成預申請階段工作，計劃今年提出正式加入申請。
地區(qū) (數(shù)量) | 2 PICS 成員和合作伙伴 |
歐洲(37個) | 奧地利、葡萄牙、羅馬尼亞、丹麥、典、蘇蘭、瑞士、島、列支敦士登、匈牙利、挪威、愛爾蘭、比利時、意大利（2 個）)、英國（2個）、法國（2個）、德國（2個）愛沙尼亞、斯洛伐克、馬耳他、西班牙、比利時、希臘、拉脫維亞、菏蘭、波蘭、塞浦路斯、以色列、立陶宛、烏克蘭、斯洛文尼亞、克羅地亞、捷克(2 個) |
美洲(4個) | 加章大、阿根、美國、西哥 |
亞洲 (11個) | 新加坡、馬來西亞、印度尼西亞、日本(2 個)、中國（臺北、香港）、韓國、伊朗、土耳其、泰國 |
大洋洲(2個) | 澳大利亞、新西蘭 |
非洲（1個） | 南非 |
合作組織(4 個) | WHO、歐洲藥品管理局(EMA)、歐洲藥品質量管理局（EDQM）、聯(lián)合兒童基金會 (UNICEF) |
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